In de snel evoluerende medische sector is de vraag naarprecisie medische apparatuurcomponentengroeit exponentieel. Van chirurgische instrumenten tot diagnostische apparatuur, fabrikanten hebben behoefte aan uiterst precieze, reinigbare en biocompatibele onderdelen die voldoen aan strenge wettelijke normen.HY-metalenWij zijn gespecialiseerd in het leveren vanmedische plaatbewerking, CNC-bewerking, Endraaidienstenter ondersteuning van de ontwikkeling van geavanceerde oplossingen voor de gezondheidszorg.
De productie van medische hulpmiddelen vereist uitzonderlijke precisie, betrouwbaarheid en compliance vanwege de cruciale toepassingen in de patiëntenzorg. Hieronder vindt u de essentiële kenmerken en vereisten voor onderdelen van medische kwaliteit:
1. Ultrahoge precisie (±0,01 mm of nauwkeuriger)
Chirurgische instrumenten, implantaten en diagnostische apparatuur vereisen een nauwkeurigheid tot op micronniveau om goed te kunnen functioneren.
CNC-bewerking en lasersnijden zorgen voor nauwe toleranties en een naadloze montage.
2. Biocompatibele en steriliseerbare materialen
Veel voorkomende materialen:
Roestvrij staal (316L, 17-4PH) – Corrosiebestendig voor chirurgische instrumenten
Titanium (graad 2, 5, 23) – Lichtgewicht en biocompatibel voor implantaten
Aluminium (6061-T6, 7075) – Structurele onderdelen voor beeldvormingsapparatuur
Moet bestand zijn tegen herhaaldelijk autoclaveren, gammastraling en chemische sterilisatie.
3. Gladde, niet-poreuze oppervlakken
Door elektrolytisch polijsten en passiveren wordt bacteriële hechting voorkomen.
Geen bramen of scherpe randen om weefselschade te voorkomen.
Oppervlakteafwerking Ra ≤ 0,4 µm voor reinigbaarheid.
4. Strikte naleving van de regelgeving
ISO 13485 – Kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen
FDA 21 CFR Deel 820 – Amerikaanse normen voor de productie van medische hulpmiddelen
EU MDR/CE-markering – Europese regelgeving
Volledige traceerbaarheid van het materiaal (Mill Certs, RoHS, REACH).
5. Cleanroomproductie (indien vereist)
Contaminatievrije productie voor cleanrooms van klasse 7/8.
Speciale verpakking om de steriliteit te behouden.
6. Strenge tests en documentatie
Dimensionale inspectie (CMM, optische comparatoren)
Mechanische beproeving (vermoeiingsweerstand, treksterkte)
First Article Inspection (FAI)-rapporten ter validatie.
Waarom fabrikanten van medische apparatuur vertrouwen op HY Metals
1. Medische materialen en precisie
– Wij werken met roestvrij staal, titanium en aluminiumlegeringen die voldoen aan de ISO 13485- en FDA-eisen voor medische toepassingen.
– Dankzij onze CNC-bewerking (tolerantie van ±0,01 mm) en het nauwkeurig buigen van plaatwerk passen componenten perfect in complexe samenstellingen.
– Strikte, cleanroom-compatibele behandeling voorkomt besmetting van chirurgische en implanteerbare apparaten.
2. Snelle prototyping en productie in kleine series
– Medische R&D-teams hebben behoefte aansnelle prototypesom productontwikkeling te versnellen.
– Dankzij onze capaciteit om kleinschalige productieseries te produceren, kunnen we kosteneffectief testen voordat we overgaan tot massaproductie.
– Veel voorkomende medische componenten die wij produceren:
– Behuizingen van roestvrij staal voor beeldvormingsapparatuur
– Titanium botschroeven en chirurgische instrumenten
– Aluminium montagebeugels voor laboratoriumapparatuur
3. Naleving en traceerbaarheid
– Volledige materiaalcertificeringen (RoHS, REACH, biocompatibiliteitsrapporten beschikbaar)
– Gedetailleerde eerste-artikelinspectierapporten (FAI) voor kritische dimensies
– Oppervlaktebehandelingen (passiveren, elektrolytisch polijsten) om te voldoen aan de normen voor medische hygiëne
Hoe wij medische vernieuwers helpen uitdagingen te overwinnen
✅Snelheid naar de markt
– Levertijden van 7-15 dagen voor prototypes van medische apparaten
– Snelle feedback op het gebied van ontwerp voor maakbaarheid (DFM)
✅Kostenoptimalisatie
– Slimme nesting voor het lasersnijden van plaatwerk vermindert materiaalverspilling
– Modulaire gereedschappen verlagen de kosten voor kleine series
Casestudies: medische componenten die we hebben geproduceerd
- Proefsets voor orthopedische implantaten (titanium, CNC-gefreesd)
- Draagbaar chassis voor echografie-apparatuur (roestvrij staal, vervaardigd uit plaatstaal)
- Endoscopische instrumentcomponenten (Micro CNC-gedraaide onderdelen)
Werk samen met een specialist in medische productie
Met meer dan 15 jaar ervaring in de dienstverlening aan Europese en Amerikaanse bedrijven in de medische technologie combineert HY Metals medische precisie met de flexibiliteit die nodig is voor prototyping en productie in kleine aantallen.
Neem vandaag nog contact met ons op om uw projectvereisten voor medische hulpmiddelen te bespreken. Laten we oplossingen ontwikkelen die levens redden – met de kwaliteit en naleving die de gezondheidszorg vereist.
#Medische bewerking #CNCMedische onderdelen #Plaatmetaalmedisch #Precisiefabricage #Medische technologieprototyping
Plaatsingstijd: 02-06-2025